Modigen 300 mg 150 stk.

Er du trist, nedtrykt eller modløs?

Et stigende antal mennesker oplever lange perioder præget af nedtrykthed og tristhed. Hos nogle opstår de negative tanker uafhængigt af årstiden, mens andre oplever en forværring i de mørke vintermåneder. Uanset hvornår og hvorfor modløsheden indfinder sig, så kan der gøres noget. Og du behøver ikke at ty til receptpligtig medicin.

Modigen kan give dig livsglæden tilbage!

Modigen er et naturlægemiddel, der indeholder ekstrakt af perikonplantens blomster.

Perikon er en gammel, kendt lægeplante, og ekstrakt af plantens blomster har i århundreder været anvendt mod angst, søvnforstyrrelser og melankoli. Allerede i år 400 før Kristus anbefalede Hippokrates planten mod "nervøs uro".

I nyere tid har omfattende studier vist, at perikonekstrakt er et særdeles effektivt middel mod tristhed, nedtrykthed og modløshed. Et af de aktive stoffer i perikon, hypericin, menes at hæmme optagelsen af serotonin og andre neurotransmittere. På den måde øges tilstedeværelsen af signalstoffet serotonin i hjernen, og humøret bliver bedre.

Modigen er et naturprodukt, baseret på planteekstrakt. Der er få bivirkninger og produktet er ikke vanedannende.

Modigen kan dog påvirke effekten af andre lægemidler, så samtidig indtagelse af anden medicin bør kun finde sted i samråd med læge. Se flere oplysninger nedenfor.

1 kapsel indeholder:

Ethanolisk ekstrakt af prikbladet perikum urt (Hypericum perforatum L., herba rec.) 300 mg, standardiseret til et indhold på 900 mikrogram total-hypericin.

Hjælpestoffer

1 kapsel indeholder 45 mg maltodextrin.

Terapeutiske indikationer

Naturlægemiddel ved nedtrykthed, modløshed og tristhed.

Dosering og indgivelsesmåde

Voksne: 1-2 kapsler dagligt.

Erfaring med behandling af børn er utilstrækkelig. I indlægssedlen er det anført, at Modigen ikke bør anvendes til børn under 12 år uden lægens anvisning.

Kontraindikationer

Samtidig behandling med orale antikoagulantia, proteasehæmmere, non-nukleosid reverse transskriptasehæmmere, ciclosporin eller tacrolimus, læs mere nedenfor.

Overfølsomhed over for perikon eller over for et eller flere af hjælpestofferne.

Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen

Hvis symptomerne forværres eller fortsat er til stede efter 4-6 ugers kontinuerlig behandling, bør læge kontaktes.

Forsigtighed hos personer med bipolær lidelse i anamnesen, da perikon kan fremkalde mani hos disse patienter.

Forsigtighed hos personer med fotosensibilitet i anamnesen. Personer med lys hud bør undgå solbadning under behandling med perikon.

Perikon inducerer CYP3A4-enzymsystemet og muligvis CYP2C9 og p-glykoprotein og øger derved omdannelsen af et stort antal lægemidler, der metaboliseres i leveren. Der skal generelt udvises forsigtighed ved samtidig behandling med andre lægemidler, læs mere nedenfor.

Det vides ikke, om nedsat lever- eller nyrefunktion eller andre særlige sygdomme indebærer, at forsigtighed bør udvises.

Hjælpestoffer

Kapslerne indeholder maltodextrin og bør ikke anvendes til patienter med glucose/galactosemalabsorption.

Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion

Perikon inducerer CYP3A4-enzymsystemet og muligvis CYP2C9 og p-glykoprotein og øger derved omdannelsen af et stort antal lægemidler, der metaboliseres i leveren. Den inducerende effekt kan bestå i mindst 2 uger efter seponering af perikon. Hvis en patient allerede tager perikon, kan plasmaniveauerne af det andet lægemiddel øges ved seponering af perikon. Dosisjustering kan være nødvendig. Perikon bør derfor ikke indtages samtidig med sådanne lægemidler, ligesom der generelt bør udvises forsigtighed ved samtidig indtagelse af perikon og andre lægemidler.

Samtidig behandling med følgende farmaka er kontraindiceret

Orale antikoagulantia

Der er rapporteret om nedsat plasmakoncentration og ændring i INR-værdi ved samtidig indtagelse af perikon og warfarin. Interaktionen formodes også at gælde for phenprocoumon. Samtidig behandling er kontraindiceret.

Proteasehæmmere og non-nukleosid reverse transskriptasehæmmere

Pga. enzyminduktion kan serumkoncentrationen af proteasehæmmere og non-nukleosid reverse transskriptasehæmmere nedsættes ved samtidig administration af perikon. Samtidig behandling er kontraindiceret.

Immunsupprimerende farmaka (ciclosporin, tacrolimus)

Perikon nedsætter koncentrationen af ciclosporin med op til 70% og af tacrolimus med 65-80% pga. induktion af omsætningen i CYP3A4 i leveren og P-glycoprotein i tarmen. Samtidig behandling er kontraindiceret.

Samtidig behandling med følgende farmaka bør undgås

Digoxin

Serumniveauet af digoxin kan blive reduceret ved samtidig brug af perikon pga. induktion af CYP3A4 i leveren. Samtidig behandling bør undgås.

Ivabradin

Perikon reducerer AUC af ivabradin med ca. 50%, sandsynligvis pga. induktion af ivabradins omsætning i CYP3A4 i leveren. Samtidig behandling bør undgås.

Calciumantagonister

Perikon kan nedsætte effekten af verapamil med ca. 80% og af nifedipin med op til 53% formentlig pga. induktion af verapamils og nifedipins first pass metabolisme, primært i CYP3A4 i tarmen. Samtidig behandling med perikon og verapamil bør undgås; samtidig behandling med perikon og nifedipin kan ske under hensyntagen til evt. nedsat effekt af nifedipin. Der er ikke beskrevet interaktion mellem perikon og andre calciumantagonister, men da calciumantagonister overvejende omsættes i CYP3A4, vil der sandsynligvis være risiko for interaktion.

Orale kontraceptiva

Patienter i behandling med orale kontraceptiva bør ikke samtidig anvende perikon, da dette ved enzyminduktion kan reducere den kontrakonceptionelle virkning. Gennembrudsblødninger og graviditet er rapporteret.

Azolsvampemidler

Azolsvampemidler omsættes overvejende i CYP3A4. Lang tids samtidig behandling med perikon og voriconazol medførte en reduktion i AUC og Cmax for voriconazol med ca. 40% pga. induktion af voriconazols omsætning i CYP3A4 og P-glycoprotein. Samtidig behandling bør undgås.

Cytostatika (imatinib, irinotecan)

Perikon nedsætter AUC og T½ for imatinib med ca. 30% og AUC og Cmax for SN-38 (den aktive metabolit af irinotetan) med ca. 40%. Samtidig behandling bør undgås.

Methadon

Perikon kan nedsætte plasmakoncentrationen af methadon med op til 80% pga. induktion af methadons omsætning i CYP3A4.

Antiepileptika (carbamazepin, phenobarbital, phenytoin)

Plasmakoncentrationerne af carbamazepin, phenobarbital og phenytoin kan blive reduceret ved samtidig brug af perikon på grund af perikons induktion af de lægemiddelmetabolise-rende enzymer. Samtidig behandling bør undgås.

Theophyllin

Plasmakoncentrationerne af theophyllin kan blive reduceret ved samtidig brug af perikon på grund af perikons induktion af de lægemiddelmetaboliserende enzymer, sandsynligvis CYP1A2. Samtidig behandling bør undgås.Samtidig behandling med følgende farmaka kan ske med forsigtighed

Omeprazol/syrepumpehæmmere

Perikon nedsætter AUC og Cmax af omeprazol med 40-50% pga. enzyminduktion i tarmen. Interaktion er ikke beskrevet, men er sandsynlig for andre syrepumpehæmmere. Samtidig behandling kan ske under hensyntagen til evt. nedsat effekt af omeprazol.

Statiner

Perikon nedsætter AUC for den aktive metabolit af simvastatin med ca. 60%, men interaktionen formodes ikke at være klinisk relevant. Mekanismen er ukendt.

Midazolam

Perikon nedsætter Cmax af midazolam med ca. 50% pga. induktion af midazolams omsætning i CYP3A4 i leveren. Samtidig behandling kan ske under hensyntagen til evt. nedsat effekt af midazolam.

Triptaner

Bivirkninger kan muligvis optræde hyppigere ved samtidig brug af triptaner og perikon.

Antidepressiva

SSRI: Bivirkninger, herunder serotoninsyndrom kan muligvis optræde hyppigere ved samtidig brug af perikon.

Tricykliske antidepressiva: Pga. enzyminduktion af CYP3A4 i leveren nedsætter perikon AUC og Cmax for amitriptylin med ca. 20%. Der er også vist øget metabolisering af nortriptylin pga. enzyminduktion. Interaktionen formodes at gælde for andre tricykliske antidepressiva. Samtidig behandling kan anvendes med dosisjustering.

Fotosensibiliserende lægemidler

Perikon bør anvendes med forsigtighed sammen med fotosensibiliserende lægemidler, f.eks. quinin, tetracyclin, thiaziddiuretika og methoxalen.

Graviditet og amning

Sikkerhed i forbindelse med graviditet og amning er ukendt, hvorfor anvendelse af Modigen ikke kan anbefales.

Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner

Ikke mærkning. Modigen påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.

Bivirkninger

Mave-tarmkanalen

Sjælden (>1/10.000 og <1/1000)
 

Abdominalsmerter.

Hud og subkutant væv

Almindelig (>1/100 og <1/10) 
Lysfølsomhedsreaktioner i form af hudkløe og rødmen af huden, fortrinsvis hos personer med lys hud.

Overdosering

Der er ikke rapporteret tilfælde af overdosering.

Farmakodynamiske egenskaber

Perikon indeholder en række formodede aktive substanser, herunder hypericin. Det antages, at perikon har en synergistisk hæmmende virkning på COMT og MAO-enzymaktiviteten. Receptorbindingsstudier har vist, at en ren hypericinfraktion resulterer i en interaktion med både GABA-A- og benzodiazepin- samt serotoninreceptorer.

Farmakokinetiske egenskaber

Oplysninger fra indberetninger og farmakologiske studier tyder på, at perikon kan inducere visse isozymer i leveren (isozym 3A4 i cytokrom P450 systemet).

Prækliniske sikkerhedsdata

Ingen.